%0 Journal Article %A 姚尚辰 胡昌勤 %T 中国药典2015年版大环内酯类抗生素的拟增修订重点 %D 2018 %R %J 中国抗生素杂志 %P 373-379 %V 43 %N 4 %X 中国药典2020年版的增修订工作已经启动。本文针对大环内酯类抗生素的特点,在进一步解读中国药典2015年版变化的基础上,提出对其进一步进行修订的重点。鉴于大环内酯类抗生素具有组分/杂质谱复杂之特点,增修订中应关注对大环内酯类抗生素中组分/有关物质,特别是与工艺相关的特定杂质的控制;而开发具有高专属性的HPLC方法,保证分析方法具有理想的重复性和粗放性,方便地实现对样本中各组分/杂质的快速定位,仍是方法学研究的重点。 %U http://www.zgkss.com.cn/CN/abstract/article_8454.shtml