国内抗生素药品的质量现状
Current quality situation of domestic antibiotics
文章导读
摘要 仿制药质量与疗效的一致性评价工作是当前国内医药界的最热门话题。本文基于历年国家评价性抽验的结果,客观分析国产抗生素药品的质量现状,探讨国产仿制药与原研药品的主要质量差距,为国内开展抗生素药品的质量与疗效的一致性评价工作提供参考。
关键词 :
抗生素 ,
药品质量 ,
评价 ,
抽验 ,
质量控制
Abstract :uality consistency evaluation for generic drugs is currently the most popular topic in China. In this paper, based on the results of the national quality evaluation of post-marketing drugs over the years, the quality of domestic antibiotics was objectively analyzed to find the main differences between generics and brand-name drugs at present. The results are considered to help for the quality consistency evaluation for generic antibiotics.
Key words :
Antibiotics
Drug quality
Drug evaluation
Examination based on sampling
Quality control
基金资助:
[1]
王晨 王立新 张斗胜 胡昌勤. 国产注射用盐酸万古霉素的质量评价 [J]. 中国抗生素杂志, 2018, 43(3): 262-.
[2]
王立萍1 王琰2 梅芊1 姚永青1 刘英1. 注射用盐酸大观霉素的质量评价 [J]. 中国抗生素杂志, 2018, 43(3): 276-.
[3]
肖慧 李雪 罗嘉琳 洪建文*. 国产头孢匹胺注射剂的质量分析 [J]. 中国抗生素杂志, 2018, 43(3): 283-.
[4]
郭艳娟 李伟 曹晓云 郭福庆 杨倩. 国产注射用头孢地嗪钠质量分析 [J]. 中国抗生素杂志, 2018, 43(3): 291-.
[5]
黄婕 滕钰 徐洪 罗曼* 陈万里*. 国产氨苄西林胶囊质量评价 [J]. 中国抗生素杂志, 2018, 43(3): 296-.
[6]
刘钐 吴静萍 陈茜 郑挺 林晨煦 高丹玲. 国产加替沙星滴眼液的质量评价#br# [J]. 中国抗生素杂志, 2018, 43(3): 313-.
[7]
王小亮 张秉华 衷红梅 杜亚俊 绳金房*. 曲安奈德新霉素贴膏的质量评价
[J]. 中国抗生素杂志, 2018, 43(3): 324-.
[8]
李进 张培培 姚尚辰 胡昌勤*. 柱切换LC-MSn法分析阿莫西林钠克拉维酸钾原料的杂质谱#br# [J]. 中国抗生素杂志, 2018, 43(3): 330-.
[9]
钟雪 冯婉玉*. 替加环素单药与联合方案治疗多重耐药菌感染疗效对比的系统评价#br# [J]. 中国抗生素杂志, 2018, 43(2): 127-.
[10]
李紫云 王明钰 徐海*. 细菌II型、III型整合子在耐药性传播中的作用#br# [J]. 中国抗生素杂志, 2018, 43(2): 156-.
[11]
杨柳 张智洁 秦晓松*. 肺炎克雷伯菌对碳青霉烯类的耐药机制与危险因素#br# [J]. 中国抗生素杂志, 2018, 43(2): 163-.
[12]
杨倩1 伏圣青1 王静2. 二维超高效液相色谱质谱联用技术测定注射用头孢地嗪钠的杂质谱 [J]. 中国抗生素杂志, 2018, 43(2): 198-.
[13]
王雅静1 卓超2,* 钟昱文1 沈秀婷1 陈惠珍1 王冰姝1 郑小凌1 江笑文3. 淋球菌对头孢曲松的敏感性及淋球菌多抗原测序分型研究 [J]. 中国抗生素杂志, 2018, 43(2): 233-.
[14]
刘昌孝. 肠道菌群与健康、疾病和药物作用的影响 [J]. 中国抗生素杂志, 2018, 43(1): 1-.
[15]
拱梅芳 付四海*. 国内外抗耐药复方抗生素研发的现状及开发策略 [J]. 中国抗生素杂志, 2018, 43(1): 15-.